适用于从事化妆品生产活动的各类组织,包括仅从事部分生产流程的工厂。该认证原则上不适用于化妆品原料的制造(原料制造商可参考EFfCI GMP标准),也不适用于研发、成品分销及贸易经纪等纯商业活动。
人员与卫生:确保员工经过充分培训,具备相应资质,并严格遵守个人卫生规范,以防污染。
厂房与设备:要求生产场所布局合理、环境洁净,能有效分区以降低混淆和污染风险。设备需适合其用途,并经过验证、校准和维护。
物料管理:对所有原料和包装材料设定验收标准,并确保其标识清晰、可追溯。定期盘点,防止混淆和差错。
生产过程控制:为所有关键流程建立标准操作程序(SOP),并详细记录生产过程,确保产品按既定配方和工艺生产。
质量控制与实验室:对成品进行检验,验证其是否符合质量标准。同时,对产品稳定性、防腐效能等进行测试。
投诉与召回:建立系统化的投诉处理和产品召回机制,能在发现质量问题时迅速有效地响应。
正常经营,具备相应的资质;
建立一套完整且符合标准要求的GMP管理体系文件;
至少保存3个月以上的体系运行记录,证明体系已实际运转;
在申请认证前,需完成内部审核和管理评审,确保体系的有效性;
通常包括提交申请、文件审查、现场审核(分第一阶段和第二阶段)、以及通过后颁发证书。证书有效期为3年,期间需接受监督审核。
一、市场准入门槛:认证是产品进入欧盟等国际市场的“通行证”。欧盟法规(EC)No 1223/2009明确要求,在欧盟销售的化妆品必须符合基于ISO 22716的GMP要求。
二、提升竞争力:向品牌商、零售商和消费者证明企业有能力稳定生产安全、优质的产品,有助于赢得订单和市场信任。
三、降低经营风险:通过系统化的质量管理,能有效预防质量事故、产品召回等问题的发生,保护品牌声誉。
四、内部管理优化:推动企业建立科学规范的管理流程,提升整体运营效率和质量管理水平
以“预防”为核心,以确保“消费者安全”为最终目标。