ISO 9001:2026（原称2025版）新版标准已进入最终草案（FDIS）阶段，预计于2026年9–10月正式发布。这是继2015版后最大一次修订，核心是质量管理+数字化+气候+道德+供应链深度融合，推动体系从“合规”走向战略价值创造。
- FDIS投票：2026年上半年
- 正式发布：2026年9–10月
- 过渡期：3年（至2029年9月）
- 旧版失效：2029年10月起，ISO 9001:2015证书自动失效
1. 气候与可持续（强制新增）
- 4.1 组织环境：必须评估气候变化风险（极端天气、供应链低碳、碳政策）
- 4.2 相关方：明确相关方可能提出气候/低碳要求
- 6.2 质量目标：可增加碳足迹、可再生能源、绿色供应链等指标
2. 领导作用：质量文化+道德（战略级）
- 5.1.1 最高管理者：
- 对体系有效性负个人责任
- 强制推动质量文化、道德行为、反贿赂
- 要求可验证、可追溯的文化建设证据
- 7.3 意识：全员覆盖道德合规、气候责任、数字安全
3. 风险与机遇：正式拆分（结构重构）
- 6.1 策划拆为三部分：
- 6.1.1 确定风险与机遇
- 6.1.2 应对风险的措施（独立）
- 6.1.3 应对机遇的措施（全新）
- 要求量化分析、优先级排序、预防导向
4. 变更管理：更严更全
- 6.3 变更策划新增：
- 监视/评价变更有效性
- 沟通变更、评审变更结果
- 覆盖产品、工艺、组织、供应链、数字化所有变更
5. 数字化与新技术（明确纳入）
- 7.1 资源：支持远程/混合办公基础设施
- 8.2 顾客沟通：社交媒体纳入反馈/满意监测
- 8.5 生产控制：AI/大数据/IoT质检、数字追溯
- 强调数据安全、算法可信、AI风险（如欺诈、偏差）
6. 供应链：全链管控
- 8.4 外部提供：
- 明确供应商分级、二方审核、低碳/道德要求
- 外包/供应链环境、质量、劳工合规联动管控
7. 文件与记录：更灵活
- 从“保留成文信息”转向“可获得性、可追溯性”
- 支持电子、云、动态文档，减少纸质强制要求
8. 顾客体验：全生命周期
- 从“交付后满意”扩展为设计→生产→售后→回收全周期体验
- 合规成本上升：需投入气候数据、供应链审计、数字化工具、道德培训
- 竞争壁垒：欧盟/全球客户将优先选择新版认证企业（ESG、CSRD、碳关税）
- 多体系整合：与 ISO 14001:2026、ISO 45001 高度对齐，一体化更易
第1阶段（0–6个月）：差距分析
- 对照2026版条款，识别缺口：气候、道德、风险拆分、供应链、数字化
- 成立跨部门小组：质量+行政+采购+IT+EHS
第2阶段（6–18个月）：体系修订
- 更新质量方针/目标（加入气候、道德、数字化）
- 新增程序：气候风险、道德合规、变更管理、供应链分级、数字安全
- 修订文件：职责权限、风险机遇、供应商、记录控制
第3阶段（18–30个月）：培训与试运行
- 全员培训：新版要求、文化建设、气候/风险/数字化技能
- 试运行新流程、内部审核、管理评审
第4阶段（30–36个月）：认证转换
- 联系认证机构：转版审核
- 2029年9月前取得 ISO 9001:2026 证书
