EFfCI GMP全称为EFfCI GMP for Cosmetic Ingredients，由欧洲化妆品原料联合会（EFfCI）制定。该规范是全球专门针对化妆品原料（而非成品化妆品）的GMP规范，区别于成品化妆品ISO 22716。首版发布于2005年，现行主流版本为EFfCI GMP 2017-1版。该版本底层整合ISO9001:2015，引入质量风险管理，兼顾合成原料与天然提取物原料生产，可做第三方认证，全球化妆品原料行业广泛采信。其定位为管控化妆品原料工厂（合成、萃取、复配原料），而非化妆品灌装工厂，对接下游化妆品厂ISO22716要求。
EFfCI GMP是全球专门针对化妆品原料（而非成品化妆品）的GMP规范，区别于成品化妆品ISO 22716。
首版：2005；现行主流版本：EFfCI GMP 2017-1版，底层整合ISO9001:2015，引入质量风险管理，兼顾合成原料、天然提取物原料生产；可做第三方认证，全球化妆品原料行业广泛采信
定位：管控化妆品原料工厂（合成、萃取、复配原料），不是化妆品灌装工厂；对接下游化妆品厂ISO22716要求
EFfCI GMP：化妆品原料GMP
ISO 22716：化妆品成品GMP
对象：EFfCI GMP适用化妆品原料；ISO22716适用化妆品成品。
基础框架：EFfCI GMP基于ISO9001+风险；ISO22716为独立成品GMP。
洁净要求：EFfCI GMP基于风险评估，不强制固定洁净级别；ISO22716有成品车间洁净要求。
认证模式：第三方机构审核（SGS、Intertek等EFfCI认可机构），颁发EFfCI GMP证书；证书可减少下游客户重复现场审核
适用对象：化妆品化学原料、植物提取物、乳化器、活性物、粉体等原料制造商。
标准涵盖从质量到风险的全链条要求，核心模块如下：
质量管理体系与职责：设立独立质量职能，质量负责人权责，文件/记录管控，变更管理、偏差、CAPA、投诉、内审、管理评审；基于风险思维评估原料安 全、交叉污染风险。
人员：培训、卫生要求，岗位资质，人员健康管理。
厂房、设施与设备：车间布局（人流/物流分离）、设备材质、清洁验证、防止交叉污染；洁净度按风险评估确定（不像药品GMP强制固定洁净等级）。
物料管理：起始原料采购、供应商审核、来料检验；物料标识、隔离、仓储管理；批号追溯系统；不合格品控制。
生产过程控制：批生产记录，工艺参数受控，过程取样，防止混料、交叉污染。
实验室控制：检验方法、仪器校准、标准品、稳定性考察、COA（分析报告）管理。
成品放行、留样与分销：原料成品放行机制、留样、批次追溯；运输、分销环节管控。
风险管理：贯穿全流程，识别杂质、微生物、交叉污染、异物等风险。
原料厂取得EFfCI GMP证书，是出口欧盟、欧美化妆品客户供应链审核常用资质，证明原料生产全过程受控、可追溯，降低下游化妆品成品安全风险。
