ISO 22163 轨道交通行业质量管理体系，前身是 IRIS 国际铁路行业标准，全称为 Railway applications — Railway quality management system，由欧洲铁路工业协会（UNIFE）推动，2023 年 7 月正式发布 ISO 22163:2023 国际版本，2024 年发布 Amd1 气候行动修订单。旨在通过统一的质量评估框架提升轨道交通产品的安全性、可靠性和供应链管理水平。
行业专属的质量管理体系
基于 ISO 9001 标准扩展，针对轨道交通行业特殊需求（安全性、可靠性、全生命周期管理）制定，与航天（AS9100）、汽车（IATF 16949）等行业标准类似，是轨道交通供应链的通用准入要求。
全生命周期管理
思想覆盖产品从设计、生产、交付到运维维护的全流程，强调 RAMS（可靠性、可用性、可维护性、安全性）要求，确保产品在整个寿命周期内持续满足性能标准。
强制合规与严格审核
包含明确的强制要求（如项目管理、设计控制、外包流程），不符合项可直接终止审核。认证需通过严格的评估过程和计分机制，确保体系有效性。
2006 年：第一版 IRIS 发布，基于 ISO 9001:2008。
2009 年：第二版 IRIS 发布，2010 年起全面实施新版审核。
2017 年：发布 ISO/TS 22163:2017，取代原 IRIS 标准，融合 ISO 9001:2015 要求。
2023 年 7 月：升级为ISO 22163:2023，由技术规范升级为正式 ISO 国际标准，替代 ISO/TS22163:2017。
2024 年：发布 ISO 22163:2023/Amd1 修订单，新增气候行动相关要求。
覆盖轨道交通供应链全领域，
整车制造（机车、动车组、地铁车辆等）
核心部件（转向架、牵引系统、制动系统等）
信号与通信系统、轨道设施及服务提供商（如维修、工程服务）。
企业端：帮助企业建立精益管理体系，降低质量与安全风险，提升国际市场竞争力。
行业端：统一全球轨道交通供应链标准，促进跨国合作，保障产品质量一致性。
用户端：通过严格的质量管控，提升轨道交通运营的安全性和可靠性。
目前，ISO 22163:2023 已成为全球主流轨道装备制造商（西门子、阿尔斯通、庞巴迪、中车等）的供应商准入门槛，是企业进入国内外轨道交通市场的 “通行证”。
建立符合 ISO22163:2023 要求的文件化体系并完成内部试运行。
完成内部审核与管理评审，验证体系落地有效性。
提交认证申请，由第三方认证机构开展文件审核、现场审核、计分评估。
获证后按周期实施监督审核与再认证，持续保持体系合规。
